04. 10. 2019 | Zpět do přehledu novinek
Již čtvrtá recenzovaná publikace dat studie TAILORx činí test Oncotype DX® novým globálním standardem.
Výsledky nové analýzy studie Trial Assigning
Individualized Options for Treatment (Rx) neboli TAILORx posilují jedinečnou
hodnotu testu Oncotype DX Breast Recurrence Score®. Test slouží
k rozhodování o adjuvantní chemoterapii u žen s karcinomem prsu v časném
stadiu, s pozitivními hormonálními receptory (HR +) a negativitou receptoru HER2
a identifikuje ty pacientky, které mají z léčby významný přínos. Zjištění,
která byla zveřejněna v JAMA Oncology a prezentována na kongresu ESMO 2019,
jsou v souladu s výsledky studie B20 a ukazují, že u pacientek s vysokým Recurrence
Score výsledkem (RS 26–100) léčených
endokrinní terapií plus chemoterapií byly výsledky lepší ve srovnání s tím, co
by se očekávalo u endokrinní terapie samotné. Analýza také poskytuje
podrobnosti o výsledcích různých režimů chemoterapie pro menšinu pacientek, které
mají z chemoterapie prospěch.
"Jsme potěšeni, když vidíme, že přelomová studie TAILORx
je stále celosvětově uznávána, o čemž svědčí i tato čtvrtá recenzovaná
publikace," řekl Steven Shak, M.D., hlavní vědecký pracovník, Genomic
Health. „Studie TAILORx ukázala, že test Oncotype DX definitivně identifikuje
drtivou většinu žen s rakovinou prsu v raném stádiu, které nemají prospěch z
chemoterapie, a důležitou menšinu, pro kterou může být chemoterapie život
zachraňující. Další poznatky z této nové analýzy podporují původní zjištění, že
Recurrence Score výsledek předpovídá,
které pacientky mají prospěch z chemoterapie a které ne, a poskytuje jim tak
standard péče, jaký si zaslouží. “
Cílem této sekundární analýzy studie
TAILORx – největší studie pokud jde o léčbu rakoviny prsu, která byla
sponzorována Národním onkologickým institutem (NCI) a vedena výzkumnou skupinou
ECOG-ACRIN Cancer Research Group, bylo vyhodnotit klinické výsledky u pacientek
s vysokým Recurrence Score výsledkem, které byly léčeny adjuvantní chemoterapií
plus endokrinní terapií. V této skupině 1 389 žen, léčených převážně
standardním režimem adjuvantní chemoterapie obsahujícím taxany a/nebo
antracykliny, byl podíl bez vzdálené recidivy po pěti letech cca 93%, což je
výsledek mnohem lepší, než by se očekávalo při endokrinní terapii samotné u této
populace.
"V loňském roce prokázala studie TAILORx nejvyšší
úroveň důkazu a bezprecedentní přesnost, podporující použití testu Oncotype DX Breast
Recurrence Score u žen s časným stádiem rakoviny prsu při rozhodování o
adjuvantní chemoterapii," uvedl hlavní autor Joseph A. Sparano, MD,
náměstek ředitele klinického výzkumu v Cancer Center Albert Einstein a v
zdravotnickém zařízení Montefiore v New Yorku a místopředseda výzkumné skupiny
ECOG-ACRIN Cancer Research Group. "Tato nová analýza poskytuje největší
soubor údajů o výsledcích u pacientek s vysokým Recurrence Score výsledkem a potvrzuje důležitost použití testu
k identifikaci pacientek, které budou mít z přidání adjuvantní chemoterapie
významný přínos."
Průlomové výsledky TAILORx, které byly prezentovány během plenárního
zasedání na výročním zasedání ASCO v roce 2018 a současně zveřejněny v The New
England Journal of Medicine, povýšily test Oncotype DX na nový standard péče s
rostoucím a důslednějším používáním testu lékaři po celém světě pro všechny
zdravotně způsobilé pacienty. Studie má také významný dopad na globální úhradu
testu - naposledy v Německu a Itálii. Po pozitivním hodnocení výsledků TAILORx
Německým institutem pro kvalitu a účinnost ve zdravotnictví (IQWiG) vydal
německý spolkový výbor (G-BA) exkluzivní rozhodnutí o celostátní úhradě testu
Oncotype DX. V Itálii přijal krajský úřad Lombardie usnesení o zahrnutí testu
do seznamu regionálních úhrad za zdravotní služby, čímž byl test od 1. září
2019 zpřístupněn pacientkám žijícím v regionu.
V posledních několika měsících ovlivnily výsledky studie
TAILORx také pozitivní aktualizace doporučení pro léčbu, která odlišují test Oncotype
DX Breast Recurrence Score od testů pouze prognostických, a to na základě
klinických důkazů a kritického významu predikce přínosů chemoterapie.
Aktualizace zahrnují: